2025/06/17

18:16【荣昌生物：泰它西普获欧盟孤儿药资格认定】荣昌生物公告，公司产品泰它西普（商品名：泰爱®）获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，用于治疗重症肌无力。该药物是全球首个上市的治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，通过阻断BLyS和APRIL信号通路，减少致病性自身抗体的产生。欧盟授予的孤儿药资格认定将为泰它西普在欧盟的开发提供政策支持，包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠以及获批后的市场独占期等。