16:23【ST诺泰:公司原料药生产线通过巴西国家卫生监督局cGMP现场检查】ST诺泰公告,公司于近日收到PIC/S成员巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 签发的《药品生产质量管理规范证书》CBPF-GMP证书。本次检查覆盖公司连云港工厂cGMP系统,产品包括原料药司美格鲁肽及利拉鲁肽。这是继美国食品药品监督管理局(FDA)、韩国食品药品安全部(MFDS)后通过的又一海外官方合规检查,将进一步推进公司产品在海外市场的销售和推广。
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