2025/09/01

19:29【复星医药：控股子公司药品地舒单抗注射液获美国FDA注册批准】复星医药晚间公告，近日，公司控股子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）的生物制品许可申请（BLA）获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准。HLX14拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症。