2025/09/09

18:25【华海药业：子公司通过美国FDA现场检查】华海药业晚间公告，子公司浙江华海建诚药业有限公司于2025年7月14日至2025年7月18日接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的现场批准前检查，检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日，公司通过查询FDA官方网站的OII办公室数据库获悉，华海建诚生产基地符合美国药品CGMP（现行药品生产质量管理规范）要求，通过了本次批准前检查。