2025/09/19

18:05【市场监管总局公开征求婴幼儿配方液态乳产品配方注册相关配套文件意见】市场监管总局组织起草了婴幼儿配方液态乳产品配方注册相关配套文件，现向社会公开征求意见。《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求（征求意见稿）》重点从三方面明确了注册要求：一是对生乳中嗜冷菌、耐热芽孢菌等原辅料微生物风险控制提出要求；二是对产品研发中稳定性保持提出要求，要求制定产品体系稳定的内控评价标准、评价指标及检测方法等；三是对生产工艺验证、产品检验以及灭菌效果验证等提出具体要求。《婴幼儿配方液态乳货架期产品稳定性研究指南（征求意见稿）》明确稳定性研究的基本原则、试验样品和项目、试验方法、报告内容和稳定性重点试验项目，指导企业开展货架期产品稳定性研究。