2025/10/28

20:53【赛诺医疗：子公司产品COMETIU支架国内注册未获批准】赛诺医疗公告，公司控股子公司赛诺神畅的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统国内注册申请未获国家药监局批准。该产品已通过欧盟MDR现场质量体系审核，处于技术审评最终阶段，并获得了美国FDA的突破性医疗器械认定。公司将继续推进该产品在全球多个国家和地区的上市批准进程。国内注册未获批准短期内对公司生产经营暂无影响。