2025/11/24

17:05【上海：支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日】上海市印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。其中提出，推动药品领域改革。支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，并积极推广试点经验。依托药物临床试验大数据监管平台，提升临床试验质效。开展化学药品等补充申请审评审批程序改革，对我市药品重大变更申报前的注册核查和检验提供前置服务，实现需核查检验的化学药品补充申请审批时限缩短至60个工作日。争取境外生产药品补充申请审评审批和仿制药立卷审查试点，加快首仿品种上市。