2025/12/23

20:56【迈威生物：9MW1911注射液临床试验申请获FDA许可】迈威生物公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可，同意该品按照拟定的临床研究计划开展，即“以评估9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）参与者中的药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究”。