2025/12/24

19:43【长春高新：子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得受理】长春高新公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci145片注册临床试验申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。GenSci145片作为金赛药业自主研发的新型突变选择性PI3Kα抑制剂，在临床前研究中已证实其对PIK3CA螺旋域和激酶域的多种热点突变均具备较强的选择性抑制活性，并在动物模型中展现出明确的有效性、良好的安全性特征。适应症：携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。