2025/12/25

20:18【艾力斯：核心产品甲磺酸伏美替尼片被纳入拟突破性治疗品种公示】艾力斯公告称，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。该产品为公司自主研发的1类新药，属于小分子靶向药，对多种EGFR突变展现出广泛的疗效。但需注意，本次公示尚处于公示期，存在被提出异议的风险，且药品研发周期长、审批环节多等不确定性因素影响。