2026/02/12

17:08【翰宇药业：醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准证书】翰宇药业晚间公告，近日收到美国食品药品监管局（FDA）下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请（ANDA）批准证书。醋酸格拉替雷是一种用于治疗复发型多发性硬化（MS）的免疫调节药物，属于合成多肽类制剂，通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构，调节异常的自身免疫反应，从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。该药可降低复发频率，延缓疾病进展，适用于临床孤立综合征及复发缓解型多发性硬化患者。