2026/03/09

20:55【君实生物：特瑞普利单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理】君实生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号：JS001sc）用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得受理。JS001sc 是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液（代号：JS001）的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下注射制剂，有望给患者带来用药的便捷性。本次JS001sc上市申请中的12项适应症为特瑞普利单抗注射液目前在中国内地已获批的全部适应症。