2026/03/18

18:28【康辰药业：KC1036治疗晚期胸腺癌的关键性Ⅲ期临床研究获得CDE批准】康辰药业公告，公司自主研发的KC1036片获得国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）批准开展“评估KC1036对比研究者选择的化疗单药治疗既往至少一线含铂化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究”。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，目前针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，截至目前，已有超过350例受试者入组KC1036临床研究，现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性与安全性。