2026/03/24

18:11【长春高新：子公司GenSci128片获得美国FDA孤儿药资格认定】长春高新公告，子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局通知，授予GenSci128片孤儿药资格认定，用于胃癌的治疗。本次获得FDA孤儿药资格认定，有助于GenSci128片用于胃癌的治疗在美国的后续研发和审评过程中获得一定的政策支持，包括但不限于：临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、上市后享有7年的市场独占权且不受专利的影响。