2026/05/27

16:08【康为世纪：子公司艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒获得三类医疗器械注册证】康为世纪公告，公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测人粪便样本中艰难梭菌的谷氨酸脱氢酶抗原、毒素A和毒素B，可实现双靶标同步检测，有助于区分无症状定植与活动性感染。该产品系公司消化道疾病检测领域第7张Ⅲ类注册证，进一步丰富了产品线。然而，体外诊断试剂行业竞争较为激烈，产品实际销售业绩受未来市场推广成效、品牌综合影响力及市场需求等多重因素影响，公司现阶段尚难以准确预测其对未来营业收入的具体影响。