2026/06/01

19:10【健康元：莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理】健康元公告，近日，控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症用于治疗强直性脊柱炎患者。截至本公告披露日，针对IL-17A/F双靶点，国内仅有一款进口产品比奇珠获批强直性脊柱炎适应症；尚无国产产品获批该适应症。