2026/09/21

16:39【安科生物：创新药物注射用AK2405临床试验申请获受理】安科生物公告，公司自主研发的创新药物注射用AK2405的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。注射用AK2405是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其通过抗体部分特异性地结合肿瘤细胞表面的靶抗原，ADC-受体复合物被细胞内吞，由溶酶体中富含的组织蛋白酶B（Cathepsin B）裂解连接子，释放游离高活性毒素，诱导DNA损伤和细胞凋亡，从而导致靶向肿瘤细胞及其邻近肿瘤细胞的死亡（旁观者效应），发挥抗肿瘤效应。临床前研究已证实注射用AK2405具有高特异性和高抗肿瘤活性。该产品注册分类为治疗用生物制品1类：创新型生物制品，拟定适应症为晚期恶性实体瘤。