独家：基因编辑婴儿伦理审查文件“签字”者称不知情、未参会、没签字

基因编辑婴儿诞生震惊学术界，外界疑惑，其伦理审查是哪家机构做出？是否合规？

26日，来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。

第一财经记者调查发现，这个实验始于2017年3月，截止到2019年3月。从《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》（下称《申请书》）描述可以看出，此研究拟采用CRISPR-Cas9技术对胚胎进行编辑，通过胚胎植入前遗传学检测和孕期全方位检测可以获得具有CCR5基因编辑的个体，使婴儿从植入母亲子宫之前就获得了抗击霍乱、天花或艾滋病的能力。

根据《申请书》可以发现，有七人在该文件上签字，日期为2017年3月7日。

上述七人之中有一位委员26日下午接受了第一财经记者的采访。他对记者表示对于此事并不知情。

“我们医院的伦理委员会是2017年5月8日成立，我是其中的一名委员，但是这个《申请书》涉及的会议我没参加，也没有签字，更不知道试管婴儿跟我们这个科室有什么关系。”该委员说。

《申请书》的签字日期是2017年3月7日，但前述签字人员却表示，当年5月8日才成为该院伦理委员会成员。针对这一问题，尚无相关方面予以回应。

第一财经记者根据《申请书》查询后发现，签名的七个委员中，至少有4个与深圳和美医院的医生同名，其他三位因为字体无法辨认，无从分辨。

为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作，原国家卫计委在2016年9月30日通过了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，并于2016年12月1日起施行。

其中规定范围的生物医学研究必须要通过伦理委员的审查。

（一）采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动；

（二）医学新技术或者医疗新产品在人体上进行试验研究的活动；

（三）采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。

对于委员会的成立，同时也做了规定，伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生，人数不得少于7人，并且应当有不同性别的委员，少数民族地区应当考虑少数民族委员。