首个国产PD-1单抗药上市，关注创新药概念

据国家药品监督管理局发布消息称，国家药监局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。

抗PD-1（L1）单抗是目前国内外最受关注的药物之一，由于其适用于多种类型的癌症，因此拥有广阔的市场空间。据了解，这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

据公开资料显示，目前申报PD-1/PD-L1相关产品上市的企业共有4家，包括君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州。其中，恒瑞医药和百济神州的PD-1单抗产品适应症均为非小细胞肺癌、食道癌和肝细胞癌，目前仍处于“在审评审批中”。 上述四家中国企业的国产PD-1抗体药物，也被称为“四大单抗”，这四款产品谁能率先上市此前吸引了众多患者及投资人的关注。本次君实生物旗下的PD-1抗体药物获批上市，意味着国产单抗药开始商业化，未来经过第一梯队企业的市场培育，众多有用创新能力的公司将分食这一巨大市场，势必引发投资者追捧。

A股上市公司中，乐普医疗（300003.SZ）持有君实生物3.66%股权。伴随首个国产PD-1单抗药上市，上述公司也将率先分享创新药收益。建议关注在抗 PD-1（L1）单抗领域有所布局的企业如恒瑞医药（600276.SH）、丽珠集团（000513.SZ）。