国家药监局日前发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》,进一步优化临床试验审批程序,对医疗器械临床试验审批程序作出调整。《公告》明确提出,自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,申请人在预留联系方式、邮寄地址有效的前提下,未收到器审中心意见(包括专家咨询会议通知和补充资料通知)的,可以开展临床试验。
随着国家政策的推动及我国医疗器械产业链日渐成熟,我国医疗器械行业有望迎来高速发展的“黄金十年”。目前我国医疗器械行业正处于快速发展期,预计到2020年我国医疗器械行业年销售额将超过7000亿元人民币,未来10年我国医疗器械行业复合增速超过10%。
上市公司中,迈瑞医疗(300760.SZ)是国内医疗器械国际化龙头公司,近年业绩维持稳步增长,研发实力领跑全国,“高端化研发+外延并购布局”造就公司强势产品线。乐普医疗(300003.SZ)是集器械、制药、医疗服务和智能智慧新型四位一体的心血管全产业链平台型企业,近期推出重磅新品心脏可降解支架,公司医疗器械创新能力获得验证。
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美国疾病控制和预防中心15日表示,美国已有9个州报告注射伪劣肉毒杆菌毒素(Botox)产品或在非正规机构接受注射后出现有害反应的病例。
地方各级公安、卫生健康、中医药等部门要对医疗机构内及周边活动的“医托”“号贩子”“黑救护”“黑护工”情况以及涉医谣言和恶意炒作等进行摸排。
针对医疗美容、辅助生殖、健康体检、医学检验、互联网医疗等重点执业活动,以及非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠、倒买倒卖出生医学证明或出具虚假出生医学证明、非法回收药品等违法违规行为,组织开展联合专项整治。
申报建设地铁的城市一般公共财政预算收入应在300亿元以上,地区生产总值在3000亿元以上,市区常住人口在300万人以上。