冠昊生物6月4日晚间公告,公司控股子公司广东中昊药业和北京文丰天济医药近日收到国家药监局核准签发的本维莫德乳膏的药品注册批件、新药证书。公司1类创新药本维莫德乳膏属于全球首创产品,国外同类产品为Dermavant Sciences, Inc拥有的Tapinarof (DMVT-505),该产品在治疗轻中度银屑病患者的III期临床试验启动中,产品还未获批上市。
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已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。
优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
强化部门联动,全链条保障短缺药品稳定供应。
2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,通过各行业协会组织收集相关医药企业意见,并于2月26日前反馈到医药价格与招标采购司。药品价格实行市场调节,由医药企业自主制定,企业可通过药学物质基础、临床价值和循证证据强度三个维度对药品创新质量进行自我评价。估值层面,截至2024年2月23日,医药板块的PE-TTM为25x,仍然处于历史低位,相比于近10年均值36x,仍然有着很大的估值修复空间。预计未来市场对医药板块的投资价值将回归更加理性的判断,基本面优秀的投资主线和公司将持续获得市场的青睐。
新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。