6月28日午后,海印股份直线跳水,由上午收盘时上涨5.13%直接跌停。截至发稿,股价仍跌超6%。
6月28日午间,海南省农业农村厅发布通知,不予受理海南今珠公司新兽药临床试验备案,在未获得相应行政许可或者未经备案的情况下,海南今珠公司不得以任何名义擅自开展临床试验。
事件起源于6月11日晚间,海印股份传来消息称,公司拟与许启太、今珠公司签署《合作合同》,基于许启太教授及其研究团队对“非洲猪瘟”的预防取得一定的研究成果,并拥有相关专利技术,公司拟与该研究团队合作。在合同签订后,公司拟提供1亿元人民币作为履约保证金,为“非洲猪瘟”防治疫苗的投产做准备,该药物即为“今珠多糖注射液”。整个合同涉及到的金额将高达9亿元。
根据公告,许启太及其团队成功研制了“今珠多糖注射液”并拥有专利权(含专利申请权),可以实现对“非洲猪瘟”不低于92%有效率的预防。
然而,针对“今珠多糖可以防治非洲猪瘟”的消息,农业农村部在官网发布消息表示,截至目前,农业农村部尚未受理过任何针对非洲猪瘟病毒的预防治疗药物或疫苗,所谓“可以防治非洲猪瘟的今珠多糖注射液”,没有申请兽药注册,有关企业更未取得《兽药生产许可证》。据了解,相关研究团队及企业并未向海南省农业农村厅提出新兽药临床试验备案申请。
根据有关生物安全管理规定,用非洲猪瘟病毒开展有关药物的实验研究,必须向农业农村部提出高致病性病原微生物实验活动审批并获得批准。农业农村部从未收到有关单位的上述申请。在没有使用非洲猪瘟病毒开展动物实验数据的情况下,报道所称“今珠多糖可有效防治非洲猪瘟”缺乏科学依据。
6月22日,海印股份表示,“今珠多糖注射液”可以实现对“非洲猪瘟”不低于92%有效率的预防的描述,是参照“西班牙兽医健康监测中心研究员何塞-安赫尔-巴拉索纳博士报告的利用13头野猪做的首种口服疫苗具有92%有效性的新闻”。
6月27日晚,海印股份公告称,用于预防非洲猪瘟的“今珠多糖注射液”合作方今珠公司6月27日向海南省农业农村厅提交拟开展临床试验的备案材料,并收到海南省农业农村厅出具的《关于收到新兽药临床试验备案材料的通知》。
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公共医院临床试验数量日益增加,药企和医院的合作使得临床试验成为公共医院的一种收入来源和科研推动者。
此次临床试验被暂停,并非针对工艺问题。
创新药物的研发如同马拉松,率先跑过终点的选手如果不能得到激励,那许多人就不会开始第一公里