步长制药7月2日晚公告,公司控股子公司山东丹红制药有限公司的“注射用重组人脑利钠肽”临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。
步长制药公告表示,该产品是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品,临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的治疗。截至目前,公司在该产品上投入的研发费用约3550万元,已完成临床前研究,于近日向国家药品监督管理局药品审评中心提交临床试验申请,并于近日获国家药品监督管理局正式受理。
7月1日,步长制药发布公告称,公司旗下子公司山东丹红等5家公司,上半年收到政府补助合计1.1亿元。根据步长制药披露的明细,上述补助资金大部分来自于企业扶持资金。
中国的研究者正在多个方向推动脑机接口领域的进展,例如改进解码神经数据的算法和植入设备。同时,政府也已将脑机接口列为优先扶持的创新领域,投资机构大量资金争相涌入该领域。
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。
成果标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后,全球第二个进入临床试验阶段的国家,
包括24名诺贝尔奖获得者在内的40多名外部科学家也签署了这封联名信,声援NIH,呼吁恢复因政治被延迟或终止的拨款,并要求允许经过严格同行评审的国际研究项目继续进行。