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步长制药：子公司“注射用重组人脑利钠肽”临床试验获受理

第一财经 2019-07-02 22:48:20

一财资讯

步长制药公告，公司控股子公司山东丹红制药有限公司的“注射用重组人脑利钠肽”临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。

步长制药7月2日晚公告，公司控股子公司山东丹红制药有限公司的“注射用重组人脑利钠肽”临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。

步长制药公告表示，该产品是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品，临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的治疗。截至目前，公司在该产品上投入的研发费用约3550万元，已完成临床前研究，于近日向国家药品监督管理局药品审评中心提交临床试验申请，并于近日获国家药品监督管理局正式受理。

7月1日，步长制药发布公告称，公司旗下子公司山东丹红等5家公司，上半年收到政府补助合计1.1亿元。根据步长制药披露的明细，上述补助资金大部分来自于企业扶持资金。