步长制药7月2日晚公告,公司控股子公司山东丹红制药有限公司的“注射用重组人脑利钠肽”临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。
步长制药公告表示,该产品是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品,临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的治疗。截至目前,公司在该产品上投入的研发费用约3550万元,已完成临床前研究,于近日向国家药品监督管理局药品审评中心提交临床试验申请,并于近日获国家药品监督管理局正式受理。
7月1日,步长制药发布公告称,公司旗下子公司山东丹红等5家公司,上半年收到政府补助合计1.1亿元。根据步长制药披露的明细,上述补助资金大部分来自于企业扶持资金。
促进全球药物在我国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
当周还有2家拟IPO企业过会,北交所披露了1家企业于7月25日终止审核的信息。
招股说明书显示,泰诺麦博获得资深专业机构投资者投资。
分子结构预测与蛋白设计快速进展,虽能提升效率,但由于成功率过低,仍需要依赖大量实验筛选,且具有周期长、成本高等特点,遇到新靶点时成功率更是极低。