北京制造并在全球率先上市的新药罗沙司他,正从中国走向世界,让患者提前受益于“诺贝尔奖”成果。记者从市药监局了解到,罗沙司他胶囊是一款创造“三个第一”的新药。即中国第一次成为全球第一个批准全新作用机制1类创新药的国家,由珐博进(中国)医药技术开发有限公司研发,适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。今年9月,罗沙司他已在日本获批上市,在美国和欧洲等国家完成临床试验,即将向药监部门提交上市申请。(北京日报)
优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
不得含有"买房能落户"等能够为入住者办理户口、就业、升学等事项的承诺。不得含有“XX分钟到达某地标建筑”“XX分钟直达国际机场”等以项目到达某一具体参照物的所需时间表示项目位置的内容。
新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。
随着小干扰RNA降压药物的研究取得进展,高血压治疗正迎来“火器时代”。
阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液上市申请获批,预计定价2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶,年治疗费用约18万元。