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华大基因：全资子公司的软件产品获湖北药监局颁发的医疗器械注册证

第一财经 2019-11-15 12:17:18

责编：陈君君

华大基因11月15日午间公告称，公司全资子公司武汉生物科技两个软件产品取得湖北省药监局颁发的医疗器械注册证。

“因此，中方不得不采取对等限制措施。相关措施是为了维护中国企业的合法权益，维护公平竞争的环境。”

对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。

对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查。

加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导，配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。

此次，欧方不顾中方多次通过双边对话释放的善意和诚意，一意孤行，利用单边工具，构筑新的保护主义壁垒，不仅损害中国企业利益，而且严重破坏公平竞争。中方对此强烈不满、坚决反对。

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