广生堂12月10日晚间公告,公司历经四年完成了GST-HG131申报临床试验所需的全部数据和资料,在获得pre-IND meeting预核准后,于12月10日收到国家药监局下发的《受理通知书》,乙肝治疗全球创新药乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂GST-HG131临床试验申请获得受理。
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成人乙肝流行率仍处于较高水平。
优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。
西点药业:枸橼酸钙收到药品注册受理通知书
随着小干扰RNA降压药物的研究取得进展,高血压治疗正迎来“火器时代”。