又一进口抗艾滋病新药上市，外资药企独占中国八成以上市场

“吉利德治疗艾滋病的新药必妥维将在2020年1月底前进入终端，正式投放市场。”吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆日前在其产品上市会中表示，“新药将在定点医院、部分药店等渠道供应，为了提高艾滋病患者获得该药的便捷性，也会与互联网医院合作。”

2019年8月, 必妥维获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。

罗永庆在接受包括第一财经记者在内的媒体采访时就以必妥维为例说到，它在安全和强效上比国内已经上市的产品有优势。“必妥维方案实现了非常高的病毒学抑制率，并且没有发生治疗出现的耐药性，在某些特地人群中，病毒学抑制率可以达到98%以上。安全性方面也是有一定的优势，比如说在骨方面的安全性等等。”

不过，罗永庆并不否认必妥维还未实现达到功能性治愈。罗永庆表示，功能性治愈艾滋病吉利德正在继续研发中。

艾滋病是一种严重危及生命的疾病。据世卫组织（WHO）2017年公布的数据，2016年全球约有3670万艾滋病病毒（HIV）感染者，致死病例总数达100万人。虽然我国艾滋病发病率较低，但来自国家卫健委的数据显示，截至2018年底，我国估计存活的HIV感染者约为125万人。

资料显示，自2000年以来，吉利德在艾滋病研究上投入超过60亿美元。头豹研究院2019年抗HIV药行业研究报告亦指出，吉利德、GSK（葛兰素史克）、强生和BMS（百时美施贵宝）四家企业占据全球90%以上抗HIV药物

市场份额，其中吉利德市场占有率超过50%。在中国市场，吉利德则一家独大占据80%以上市场份额。

其余市场则是有包括强生、GSK、BMS及超过20家本土企业。其中，本土抗HIV药物企业均为中小企业且集中在延长患者无症状期为物重点研发，利润空间较低。

实际上，必妥维并非吉利德在国内布局的首款抗HIV单片复方制剂。在2019年底结束的国家医保谈判中，吉利德另一个HIV治疗单一片剂药物艾考恩丙替片（商品名：捷扶康）就通过谈判纳入国家医保目录。该药在纳入了国家医保目录后的价格为1290元/瓶/30粒。

值得注意的是，快速审批政策的实施大大加快了包括必妥维在内的境外艾滋病创新药在国内上市的速度。记者在采访中了解到，必妥维于2018年2月获得美国FDA批准率先在美国上市，仅仅一年多的时间，必妥维在我国就凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入优先审评通道在中国获批上市。