博鳌乐城求解“先行之困”：医生请进岛，国际新药可离岛

在海南东海岸一隅，诞生了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。含着银汤匙出生的先行区一开张就被赋予了政策特殊的光环，招徕整个医疗领域的青睐和羡慕。

1月12日，海南省政府新闻办发布了一组数据：2019年，先行区预计全年接待医疗旅游人数约7.5万人次，同比增长134%；医疗机构营业收入约6.4亿元，同比增长75%。

这是先行区自2013年成立以来一组最好的数据，但在先行区管理局局长顾刚看来，却带着些许忧伤。“每次我们讲这个数字，与其他的一个县医院一年治疗几十万的病人相比，我们这里只有几万人。乐城也许不会成为一个熙熙攘攘的医院，但一定能够提供解决健康问题的独特的乐城方案。不过，这正是我们乐城现在面临的困局。”

如何打造一个特有的先行区？博鳌乐城先行区要打破的困局还很多，高端医疗人才、患者、最新的药械以及医疗质量安全，所有一切都需要齐头并进。

先行之困

行走在万泉河岸康祥路上，道路宽敞整洁，少了人声鼎沸，多了鸟语花香。如此美景，竟也是先行区人之困。

“先行区只是一个政策优势的平台，从管理局到卫健委到药监局共同搭建好这个平台，这个平台如何能够使用好？得有好的医生、好的病人流量，但是很可惜，你看这么好的政策实施一年多以来才有51个药械品种、253名患者受益，所以受益人太少了，这个平台没有充分发挥出来作用。”海南省药监局局长贾宁表示。

这不是先行区想要的样子。

2013年2月28日，国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区，同时发布关于支持博鳌乐城国际医疗旅游先行区的九项政策，标志着先行区上升为国家战略。不过，“先行”二字注定了它需要经历艰辛的探索过程。

“2013年‘国九条’给了我们一片草地，没有路没有电没有排水沟，我们不可能一口吃成一个胖子，很多东西还是一步一个脚印行走，包括给的这些政策，并不是想走到这一步就走到这一步的。一定有摸着石头过河，一定是我们到处碰壁，甚至吃尽了苦头，跌倒再爬起来，再匍匐前行……”海南省卫健委副主任李文秀表示。

先行区已开发20平方公里，总投资达千亿，已有9家医院达到了试营业的状态，可以接诊病人，包括博鳌超级医院、康养机构一龄生命养护中心、博鳌恒大国际医院等。另外还有7家医院在建。

李文秀说他每个星期大部分时间都在开先行区的会，贾宁说他80%的时间都在忙先行区的工作。即便如此，他们依然在苦恼着。

“很多地方都羡慕先行区的政策优势，目前在这个优势政策之下，更要打造人的优势、医生的优势和患者的优势。光有好的医生来了，如果没有适当的病人流量，医生是待不住的；病人来了没有好医生，病人是不会来的。医生病人是一个共生的圈，病人医生怎么能够达到一定的数量规模，先行区能够吸引来这两个群体，这才是核心，光有优势的政策是不长久的。”中欧商学院医改政策专家蔡江南认为。

可是让优秀的医护人员来且留下，让全国的患者选择这里，都不是一件容易的事情。“留在这里的医生需要考虑教育配套措施，不仅仅是收入和房子，而患者需要的不仅仅是一线药械，还有更好的医疗技术，夯实这些需求，先行区才能真正强大起来。”蔡江南表示。

而这一盘棋，在新“国九条”后，先行区开始了新的布局。

破局体制

先行区存在着体制机制不畅、医疗技术水平不高、专业人才不足等短板问题，迫切需要从国家顶层设计的角度出台有针对性的政策措施。在老“国九条”之后，新“国九条”出台，助力先行区。

2019年9月16日，国家四部委联合印发的《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》(下称《实施方案》)正式发布。根据实施方案，到2025年，先行区在建设特色技术先进临床医学中心、尖端医学技术研发转化基地等方面取得突破性进展，实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。到2030年，医疗服务及科研达到国内领先、国际先进水平，充分形成产业集聚和品牌效应，建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。

虽然是简单的“9条”，但是每一条落地，都需要精心布局，无论是监管层面还是招揽人才。

1月11日，中共海南省委机构编制委员会对“关于设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局”进行了批复，同意先行区设立医疗药品监督管理局，这在中国医药监管体制中，尚属首次。

“自先行区于2013年2月28日正式成立以来至今将近7个年头，先行区医疗药品等行业一直由省、市卫健和市场部门共同监管，不利于形成监管合力。”李文秀表示，“提升监管水平，科学整合下活‘一盘棋’，博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局承担着园区公共卫生健康、药品、医疗器械和化妆品安全监管、质量监管、主体准入、消费维权等多重职能。管理局不等于原来医疗、药品监督管理的简单相加。”

“这个园区是一个特殊的园区，它所囊括的不仅仅是最新的药品，还有最新的医疗技术以及医学科研项目，所有进行的项目都是医疗和药品相交叉。成立医疗药品监督管理局，可以提高卫生和药监协同监管效能，更好地为医疗和药品器械新技术业务开展管理服务。”博鳌乐城先行区管理局副局长刘哲峰表示。

与此同时设立的还有先行区区域伦理中心、顾问委员会、共治委员会，这些布局都将从机制上为先行区解困。

“所有的新技术和药品都离不开伦理，伦理会成为一个最大的风险所在，一旦伦理出现问题，后面所有都会出现问题。”上海交通大学医学院副院长江帆表示。

这对于以新药和新医疗技术为生命的先行区极为重要。“这些举动，是早日实现‘医疗技术、设备、药品与国际先进水平三同步’的重大举措。而乐城先行区区域伦理中心的成立，必将进一步规范国内外创新药品、医疗器械和医疗技术应用及研究的医学伦理审查，解决目前先行区各医疗机构存在的学科不全、人员配备不足等短板和问题，提高医学伦理审核效率，加速全球创新药品、医疗器械和医疗技术在先行区的落地，保证医疗质量、医疗安全和用药安全。”一龄医院管理集团董事长李玮认为。

贾宁表示，我们必须完善配套制度，实现监管能力和水平提升，确保国务院赋予先行区的特殊药械政策，不仅能放得下，还能接得住、管得好。

展现能力

先行区能干什么？

这是先行区极为迫切需要展示的内容。

早在先行区成立之初，它的定位已被描绘清晰：特许医疗、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业，旨在聚集国际国内高端医疗旅游服务和国际前沿医药科技成果，创建国际化医疗技术服务产业聚集区。

而在推动博鳌乐城国际医疗旅游先行区技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”方面，先行区更是采取多种措施改革创新，破解先行区能力障碍。

“为确保患者及时用到临床急需进口药械，协同省卫健委、海口海关、先行区管理局等部门，探索进口药械‘先入保税仓，后检疫’的极简审批模式，加快审批，2019年共批准临床急需进口药品20批，我局当天完成审批10次，平均审批时间1.8个工作日。”贾宁介绍称。

临床急需进口药械政策产生的门户效应，也有力促进了海南研发创新和医药产业协同转型发展。特别是有别人所没有的临床急需药械，更是先行区的优势，在临床急需进口药械政策推动下，先行区已成为世界级创新药械进入中国的门户。

截至2019年底，先行区已经批准临床急需进口药械51个品种，用于253名患者。更为重要的是，这些与国际同步的药械，患者可以带离海南省。

“最近我们琢磨了很多，我们不能解决全国所有问题，但是现阶段我们可以解决的问题就是药械：药械开放，允许部分带走。”顾刚介绍。

此外，扩大先行区临床急需进口医疗器械的使用范围；对先行区内社会资本建立的医疗机构实行“两证一批复同发”，即核发医疗机构设置批准书的同时，一并核发医疗机构执业许可证和大型医用设备配置许可批复；将境外医师在先行区内执业时间放宽至三年。推动实现乐城先行区医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。

而在人才层面，先行区更是出了大招，有医生来乐城执医，第一多点执医手续先行区代替来办，其次首例手术奖励3万块钱，每50例奖励25万元。使用多项药械开展手术治疗的，可累计奖励，封顶奖励金额达60万元。

这些布局，无疑是先行区在人才和病源招揽上都行之有效的方法，中国每年有近60万的海外求医大军，相比之下，先行区更多了一成胜算。