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瑞德西韦将运抵我国开展临床试验,催热生物疫苗股丨牛熊眼

第一财经 2020-02-04 21:26:56 听新闻

作者:一财资讯    责编:李燕华

有消息称,一种名为“瑞德西韦”的药物对新型冠状病毒有效。专家表示,近期出现很多疑似有效的药物,但只有个别成功案例,无法排除可能的个体异质性。

2月4日晚间,博腾股份发布公告称,收到吉利德科学关于相关抗病毒药物中间体的正式业务询盘,目前公司正在积极与吉利德科学商洽,并做好了全方位的保障和准备,以在收到正式订单后以最快的速度完成相应的交付。

对于近日备受关注的药物瑞德西韦,科技部生物中心副主任孙燕荣回应称,这是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外没有完成全部的临床实验,但在相关科研中已经展现出了较好的效果,“我们期待临床试验中能够取得一个良好的疗效,预计这一批药物会在今天下午抵达国内。”

“神药”瑞德西韦?

此前有消息称,美国药企吉利德一种名为“瑞德西韦”的药物,被发现对新型冠状病毒有效。

事实上,该药物仍在研发中,尚未上市。据悉,瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp),该款在研药物是针对埃博拉病毒研发的。

2月2日,中日友好医院发布消息称,中日友好医院在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。据悉,该研究或在4月底结束,若药物安全有效,有望获批用于临床使用。

同日,国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示,新型冠状病毒感染肺炎的潜在有效药物瑞德西韦临床试验申请已经获受理。受理文件显示,注册企业为吉利德科学公司与中国医学科学院药物研究所。

吉利德科学此前曾发表声明称,公司正与美国食品与药品监督管理局(FDA)、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局(NMPA)、世界卫生组织(WHO)等全球卫生机构密切合作,提供在研药物瑞德西韦用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的爆发。但吉利德也强调,瑞德西韦尚未在全球任何地方获批上市,其安全性和有效性也未被证实。

对此,中山大学人类病毒学研究所张辉教授团队博士后马显才表示,“近期出现很多疑似有效的药物,但比较棘手的是,只有个别成功案例,无法排除可能的个体异质性。所以‘瑞德西韦’是否有效,还需要看近期推进的多样本临床试验。”

吉利德的A股伙伴

公开资料显示,1987年成立的吉利德,是一家研发抗病毒药物的生物制药公司,先后上市了多种抗HIV(艾滋病病毒)和HCV(丙型肝炎病毒)药物。

博腾股份公告称,公司于2015年开始为吉利德在研抗病毒药物Remdesivir(瑞德西韦)提供定制研发生产(CDMO)服务,并于2016年多次交付临床需求的高级中间体。

永太科技则和吉利德在产品研发、供应方面合作多年,包括抗丙肝病毒药物索非布韦的中间体等。永太科技公告称,近期公司得知吉利德在研药物 Remdesivir(瑞德西韦)可用于治疗新型冠状病毒肺炎,公司正积极与吉利德公司等下游客户接洽,寻求可能的合作机会,但本次接洽是否能达成合作尚存在不确定性,且下游客户在研药物的临床试验和药品获批存在不确定性且需要一定的时间,敬请广大投资者注意投资风险。

九州药业公告称,公司与吉利德于2011年开始合作,是公司战略合作伙伴,公司已为其提供多个品种的CDMO服务,双方合作紧密。近两年,吉利德公司的产品销售收入占公司营业收入不超过2%。截止本公告日,双方未就新型冠状病毒肺炎在研药物 Remdesivir(瑞德西韦)开展实质性合作。

上海医药则在互动平台表示,公司与吉利德科学就抗艾产品捷扶康(艾考恩丙替片)有战略合作关系。目前吉利德的瑞德西韦临床研究尚未正式完成,临床效果还不确定,国内的上市注册等手续也尘埃未定,对于这个产品的后续引进情况公司会关注。

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