新冠肺炎病毒检测芯片获批 1.5小时内一次性检测6种病毒

记者23日从四川大学华西医院获悉，由四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发的包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准（注册证证书号：国械注准20203400178），将迅速应用到疫情防控前线，为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效的诊断。

记者了解到，该检测产品是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下设计开发的，只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性检测包括新冠肺炎病毒在内的6种呼吸道常见病毒。

按国家药监局紧急审批流程的要求，该产品由四川大学华西医院牵头，紧急联合四川省疾病预防控制中心、西南医科大学附属医院等多家单位开展了规范的临床研究，在四川省卫健委和科技厅的协调下，在不到2周的时间内完成了数百例临床样本的临床验证工作。