海思科2月24日午间公告,公司及公司全资子公司四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司自主研发、具有独立知识产权的创新药HSK21542注射液(以下简称“HSK21542”) 的新药申请获得受理。据悉,HSK21542拟用于急慢性疼痛和瘙痒症的治疗。其中,“急慢性疼痛”适应症已于2019年10月15日获得受理,此次受理的适应症是“瘙痒症”。
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2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
另外,尽管我国耐药结核筛查率到2024年已超过了95%,但由于现有的耐药筛查只是对病原学阳性患者进行耐药筛查,发现率仍在50%左右。
经查,三家医药企业在涉案期间合谋推高甲硫酸新斯的明注射液销售价格,涨幅达11-21倍,损害消费者合法权益和社会公共利益;分割国内公立医院、民营医院销售市场,维持各自市场份额稳定,排除、限制市场公平竞争。
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张文宏认为,《规划》重点关注了通过广泛筛查发现结核病患者,同时强调对已经感染结核病但尚未发病人群的预防性治疗,这些举措对于我国“终结结核病”事业,至关重要。