海思科2月24日午间公告,公司及公司全资子公司四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司自主研发、具有独立知识产权的创新药HSK21542注射液(以下简称“HSK21542”) 的新药申请获得受理。据悉,HSK21542拟用于急慢性疼痛和瘙痒症的治疗。其中,“急慢性疼痛”适应症已于2019年10月15日获得受理,此次受理的适应症是“瘙痒症”。
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这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
礼来GLP-1药再添新适应症 联合胰岛素治疗
恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请。
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
另外,尽管我国耐药结核筛查率到2024年已超过了95%,但由于现有的耐药筛查只是对病原学阳性患者进行耐药筛查,发现率仍在50%左右。