借力博鳌医院特许准入，特应性皮炎靶向生物制剂招募国内患者

得益于“特许准入、先行先试”优惠政策，海南博鳌超级医院可率先引进一些在国外已经使用的药品、设备和耗材。第一财经记者今日获悉，一款由博鳌超级医院引进、用于中重度的特应性皮炎的靶向生物制剂（普利尤单抗，英文名Dupilumab）将在近期公开招募不超过100例特应性皮炎患者。

据介绍，这一招募计划是由博鳌超级医院与北京健康促进会达成的合作，在该合作中，患者在博鳌超级医院注射普利尤单抗可获得每针625元的补助优惠，每位患者享受的优惠至多不超过5000元/8针。

特应性皮炎是一种难治性、复发性、全身性皮肤病，以剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现。超过一半的特应性皮炎患者为中重度患者，他们被频繁剧烈、难以忍受的瘙痒以及大面积的皮损所折磨，甚至由于这些疾病症状而引发失眠、甚至焦虑、抑郁等精神疾病，调查显示，6%的中度特应性皮炎患者和19.6%的重度患者有过自杀意念。

复旦大学附属华山医院皮肤病研究所所长、博鳌超级医院皮肤病临床医学中心张学军在接受包括第一财经记者在内的媒体采访时表示：“外部用药如局部外用糖皮质激素以及口服糖皮质激素和免疫制剂是我国临床上主要使用的治疗方法，可以使患者的瘙痒、皮损等症状得倒缓解，但不能长期使用。目前对于中重度特应性患者来说，这些治疗方法能够达到的效果比较有限，仍然需要安全且长期有效的治疗方法来解决他们的疾病困扰。”

皮肤作为人体最大的器官，如同人体的一个巨大屏障，具有保护、排泄、调节体温等作用，对人体的重要程度不言而喻。据了解，判定是否为特应性皮炎要符合以下四个条件：伴有哮喘和过敏性鼻炎，整个家族有湿疹倾向；对于很多东西是过敏体质，尤其是对蛋白敏感；血清免疫球蛋白E (IgE)指标增高；嗜酸性粒细胞增高。目前，特应性皮炎影响着10%-15%的儿童，随着年龄的增长，部分儿童的疾病会自动缓解，而3%-4%的儿童会终身伴有特应性皮炎，这批患者中很多都是中重度患者，生活质量受到严重影响。

张学军告诉记者，由于这一药品并未在先行区以外获批，他和医疗团队目前在博鳌超级医院对药品的应用将成为未来药品在国内获批使用的重要参考，“我们把应用情况要写成报告、论文、总结，并提交给有关部门。将来这个药会推广到全国，获批上市以后，这些真实数据就变成了经验，成为医生了解药品的依据。”

资料显示，普利尤单抗于2019年2月被引进博鳌超级医院皮肤病临床医学中心。在第二届进博会上，该药物所属的赛诺菲公司首次公开展示了这一药物。当前，普利尤单抗已在包括美国、日本、欧盟约40个国家和地区获得监管机构批准并上市。

不过第一财经记者留意到，包括礼来、辉瑞、罗氏等制药巨头也在布局特应性皮炎相关药物。其中，礼来与Incyte的口服JAK抑制剂Olumiant的三期临床研究不久前也获得了成功，目前该药物在中国已获批用于成人中重度活动性类风湿关节炎，并在今年三月获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗导致头皮、面部和身体其他部位毛发脱落的自身免疫病——斑秃。

上海一三甲医院皮肤科主任告诉第一财经记者，目前国内缺乏特应性皮炎相关统计数据，但在其接诊的患者中，特应性皮炎患者有接近10%。