新冠抗体试剂准确率难验证 症状出现两周后检测最有效

目前全球新冠确诊感染人数即将突破1000万大关，一些国家正在使用大规模抗体检测试剂作为无症状患者筛查的工具，并且试图通过抗体检测来了解人群中究竟有多少比例已经感染过新冠病毒。但最新的一项评估报告可能让这一希望落空。

英国权威杂志《科克伦》（Cochrane）在6月25日发表的一份研究评论称：“评估新冠抗体检测试剂准确性的研究面临很多数据不足的问题。”这一评估结论发表在一份长达310页的报告中。

该杂志的研究人员在最近一项对54个来自全球的新冠抗体检测的研究报告进行分析后发现，这些研究的样本规模通常较小，大多数情况下未经可靠方法验证、研究结论通常不完整。

此次纳入《科克伦》评估的研究主要来自亚洲，也包括中国和美国，包括了25种商业化抗体检测试剂，但尚不包括已经获得美国FDA批准的罗氏和雅培的试剂。

报告称，抗体检测试剂的样本大部分来自于住院患者，因此无法很好地反映检测试剂在大部分人群以及轻症患者中的检测效果。

抗体检测结果为阳性理论上意味着患者的体内产生了抗体，如果患者已经康复，那么再次感染的风险就大大降低了。但是《科克伦》这项评估报告的主要负责人、英国伯明翰大学生物统计学教授乔恩·迪克斯（Jon Deeks）认为，这种希望是不切实际的。

在研究收集的1.6万个样本中，研究人员发现，有近九成（89%）的数据，在接受检测样本的选择中带有很大的偏见，不具有普遍人群的适用性。

“在很多研究中，我们永远不知道他们到底纳入了多少患者。”迪克斯教授说道，“我们只知道研究人员收集了多少个样本。”

迪克斯教授还指出，针对这些数据样本的说明通常非常模糊，比如经常不提及样本是匿名还是设盲，一些研究的结果只有部分公布出来，另一些研究结果则使用了同一个患者的多个样本，造成样本数据量膨胀，并得出了虚假的准确率。

他表示，基于目前抗体检测试剂准确率的评估，这种方法并不适合用作大规模血清抗体阳性率的调查研究。主要是因为抗体试剂目前仅能检测到出现感染症状之后两、三周的抗体水平，但如果是感染了五周以上，目前还尚无有力的数据证明抗体检测的有效性。

“大规模血清抗体阳性率的调查需要知道感染病毒后的数月甚至半年以上的抗体水平，但现在的抗体试剂很难做到。”迪克斯教授表示。

“抗体检测的假阳性比例还是比较高，国内普通人的筛查目前使用较多的仍为核酸检测。抗体检测主要用于确诊患者。”一位上海公共卫生体系人士告诉第一财经记者。

上海公共卫生临床中心一位研究人员对第一财经记者表示：“抗体检测使用什么样的指标，检测的时间点，哪里取样，都会影响抗体检测的结果。”目前的抗体检测通常使用手指一滴血或者静脉抽血的方式来进行样本采集。

《科克伦》的研究人员提出建议：抗体检测何时做时间点非常重要。在症状出现早期，比如第一周，由于抗体水平较低，因此抗体检测试剂的敏感性不足以对诊断起到主要作用，可以作为核酸阴性时的补充；而在症状出现两周后，抗体检测可能对诊断具有较为重要的作用。

此外，由于目前能够证明抗体升高持续时间的数据非常有限，因此无法对抗体检测试剂作为大规模血清抗体阳性率研究给出建议。而现有数据的明显偏见也令抗体检测试剂在轻症患者中的准确率可能低于研究数据显示的结果。

《科克伦》杂志认为，新冠抗体检测试剂的准确性研究设计、执行以及如何得出研究报告都需要进行大量的改进，包括纳入出现症状后按时间分类的灵敏性数据。