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京新药业:获得首个美国ANDA批准文号

第一财经 2020-06-29 20:16:54

责编:伍康

京新药业6月29日晚间公告,公司受让美国Vintage公司所持有的左乙拉西坦片的简略新药申请(简称“ANDA”)的所有权变更已获得美国食品和药品监督管理局确认。左乙拉西坦片为公司首个引入的ANDA品种,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,该药品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

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