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华北制药:重组人源抗狂犬病毒单抗注射液被纳入拟优先审评品种

第一财经 2020-08-05 19:38:44 听新闻

作者:一财资讯    责编:李燕华

据公告,该药已取得III期临床试验报告,国家药品审评中心受理了其注册申请。

华北制药8月5日发布公告称,子公司新药公司的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。该药已取得III期临床试验报告,国家药品审评中心受理了其注册申请。

据公告,该药品与人用狂犬病疫苗联用,可用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动免疫作用,用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。该药被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种。目前,国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。

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