广生堂8月27日晚间公告,公司收到国家药监局下发的关于乙肝治疗创新药乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂GST-HG121的两件《临床试验批准通知书》。获批临床试验后,GST-HG121项目尚需开展临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,其临床研究进度、审评和审批结果具有不确定性。
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2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
据第一财经获悉,关于新发突发传染病的6项任务包括:未知传染病风险预测、新发突发传染病监测预警、人群防控与临床救治、预防诊断与治疗产品、应用基础研究与共性关键技术储备、研判决策示范应用。
新一代溶栓药物在华获批,可用于治疗急性脑梗死
近年来,一些正在开发的乙肝药物,已在试图朝着功能性治愈方向努力,贺普拉肽是极少数朝着乙肝治疗灭菌性治愈方向开发的乙肝在研药物。
阿斯利康宣布瑞利珠单抗注射液(ravulizumab)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。