广生堂8月27日晚间公告,公司收到国家药监局下发的关于乙肝治疗创新药乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂GST-HG121的两件《临床试验批准通知书》。获批临床试验后,GST-HG121项目尚需开展临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,其临床研究进度、审评和审批结果具有不确定性。
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全球首个可皮下注射的C5补体抑制剂在华获批,用于治疗全身型重症肌无力
经调查核实,排除人为投毒可能。目前,相关流行病学调查、案(事)件调查等工作有序进行。
公司是A股医药外包公司收入第二大企业。
截至9月12日22时,在院留观治疗138人,均为轻症。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。