广生堂8月27日晚间公告,公司收到国家药监局下发的关于乙肝治疗创新药乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂GST-HG121的两件《临床试验批准通知书》。获批临床试验后,GST-HG121项目尚需开展临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,其临床研究进度、审评和审批结果具有不确定性。
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优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。
随着小干扰RNA降压药物的研究取得进展,高血压治疗正迎来“火器时代”。
2023年以来,全球疫情影响逐步减弱,海外需求持续疲软,肝素价格快速回落,这导致国内肝素原料药、制剂出口上市公司的业绩出现萎靡。
阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液上市申请获批,预计定价2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶,年治疗费用约18万元。