海南自由贸易港首个园区制度集成创新改革方案发布

近日，海南省人民政府办公厅审议通过了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》，这是海南自由贸易港首个园区制度集成创新改革方案。《方案》提出要运用海南自由贸易港改革主动权，在全面推行“极简审批”改革、特许药械贸易自由便利、投资自由便利、跨境资金流动便利和加强风险防范等方面推进制度集成创新改革，提升海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)医疗卫生行业管理服务效率，试行工程项目建设“零审批”制度。

《方案》共分为特许药械贸易自由便利；投资自由便利；跨境资金流动自由便利；外籍人员停、居留便利化；打造国内唯一的“全球特药险”，创新医药保险支付方式；开展临床真实世界数据应用试点，全力推进医疗卫生“极简审批”改革；全面推行和深化工程建设“极简审批”改革；完善信用监管体系建设；一网通办，线上线下“无缝”融合；强化风险防控等十个方面的内容。

《方案》强调，要创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台，建立国内唯一未上市创新药械集中存放保税仓，打造国内唯一“全球特药险”创新医药保险支付方式，出台外籍医务人员、患者及陪同人员诊疗入境、停留居留便利化措施，创新医疗和药品二合一机构监管模式，国内首创临床真实世界数据用于药械注册新模式，医护执业注册便捷化，园区内医疗机构实现执业医师、护士执业资格共享等一系列制度集成创新改革措施。

据了解，博鳌乐城国际医疗旅游先行区于2013年经国务院批准设立，试点发展特许医疗、肿瘤防治、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业，是目前国内唯一的医疗领域对外开放产业园区。截至今年6月，先行区内的进口特许药械品种“首例”已经突破100例，涉及心血管内科、眼科、皮肤科、整形外科、肿瘤科、感染科等多个科室，初步实现国际药械同步使用，可用抗肿瘤新药、罕见病药也达到100种。海南实施自由贸易港政策后，零关税、低税率、简税制等优惠政策将进一步提升乐城对国际知名药、械企业和专业人才的吸引力。