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达安基因：新冠病毒检测产品获医疗器械注册证

第一财经 2020-09-23 15:49:26

责编：陈君君

达安基因9月23日晚间公告，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，医疗器械名称为“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”。

新的定义摒弃了过去用传播物颗粒的大小定义传染病是通过“飞沫”传播还是“气溶胶”传播的方式，并将“飞沫”和“气溶胶”统一归于“通过空气传播”。

近期，全球仅剩的一项大规模艾滋病疫苗人体临床试验宣告失败，凸显了“抗艾”道路上面临的巨大挑战。

直接受影响的有海外业务的中国企业包括药明康德、华大基因及其子公司华大制造、Complete Genomics等。

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