美国公司在新冠病毒相关疫苗和药物试验上再出问题。继美国制药巨头强生公司暂停新冠疫苗研究及试验后,美国礼来公司13日宣布,由于存在潜在安全隐患,美国卫生监管机构已经暂停了该公司用于新冠病毒抗体药物的后期试验。
综合美国《华盛顿邮报》、CNBC等媒体13日报道,礼来公司发言人莫莉·麦卡利表示:“对礼来来说,安全是最重要的。我们支持此次试验的独立数据安全监测委员会DSMB提出的考虑暂停的建议。”消息宣布后,礼来公司的股价收盘下跌2.9%。
礼来公司的药物是一种被称为单克隆抗体治疗方法的一部分,这种抗体作为免疫细胞被制造出来,科学家们希望它能用于对抗新冠病毒。该治疗方法使用的是美国新冠肺炎康复者的血液样本。除了礼来,阿斯利康等公司也在研发所谓的抗体疗法。
美媒指出,礼来公司宣布这一消息的不到24小时前,美国强生公司刚刚证实因参与者出现不明原因的症状,他们正在进行的新冠疫苗研究已经暂停。强生公司在给媒体的回应中称是因为“一位参与者出现了无法解释的症状”,并拒绝提供更多信息。
接受替尔泊肽治疗的成人患者平均减重20%,睡眠中每小时呼吸暂停低通气次数至少减少27次。在接受替尔泊肽治疗一年后,半数以上患者已不再有OSA相关症状。
随着更多减重药走向市场未来将会加剧竞争,市场上有竞争是好事,这意味着GLP-1药物的价格会降低,改善全球药物的可及性。
Verve预计,这种基因编辑疗法有望在未来十年内推出,仅需一针便可用于降低心脏病患者的高胆固醇。
除了对药物的需求旺盛之外,预装笔的产能紧张也是GLP-1类药物供应受限的潜在因素。新型的多剂量预装笔的推出,意味着对中国的供应也有望大幅增加。
FDA上周公布了一项未来新冠疫苗加强剂的新监管指南,为健康的美国人接种疫苗制定了更严格的审批标准。