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阿斯利康疫苗巴西临床报告首例接种者死亡 专家呼吁加强透明度

第一财经 2020-10-22 15:30:28

作者:钱童心    责编:宁佳彦

在疫苗研发的时候,就需要非常严格的监控,需要监管来保证一切都是在透明化的基础上进行的,这样才能提升公众对疫苗安全的信心。

当地时间10月21日,阿斯利康在巴西进行的大规模临床后期试验报告了首例新冠疫苗接种者死亡的案例。第一财经记者了解到,死亡的接种者是一名巴西的医生,死亡原因仍在调查中,目前尚不确定是否因接种疫苗所致。

巴西卫生当局报告了新冠疫苗接种者死亡事件后,阿斯利康当天股价下跌超过1%。

负责临床试验的是巴西圣保罗联邦大学,该机构称巴西的大规模临床试验仍在进行,并未受到影响。

这是继阿斯利康上个月在英国发生新冠疫苗接种者不明原因的严重疾病后,再次报告有接种者死亡。该公司9月8日曾一度暂停疫苗临床试验,不过一周后在英国和其他国家和地区的临床试验已经恢复,目前仍在等待美国FDA临床试验的放行。

阿斯利康方面拒绝针对巴西的接种者死亡事件进行评论,也没有提供有关死者更多详细的信息,理由是“医学保密性和临床试验的规定”。目前尚不清楚志愿者是否接种了疫苗,但第一财经记者从业内人士方面了解到,死亡的是一位巴西的医生,他可能并没有接种疫苗,而是接受了安慰剂注射。

阿斯利康方面表示:“所有重大医学事件均由试验研究人员仔细评估,并且这些评估并未引起人们对正在进行的研究的担忧。”

正在与阿斯利康共同开发该新冠疫苗的牛津大学发言人在一份声明中表示:“在对巴西的病例进行评估后,对临床试验的安全性没有任何担忧。”牛津发言人亚历山大·巴克斯顿(Alexander Buxton)表示:“除巴西监管机构外,独立审查建议临床试验继续进行。”

“考虑到巴西激增的新冠确诊病例,对疫苗的需求非常迫切,现在临床试验如果停下来,可能也不符合民意。”一位公共卫生专家对第一财经记者表示。

根据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的数据,巴西目前是全球新冠感染确诊病例第二大国,仅次于美国,死亡病例接近12万。

阿斯利康是美国正在展开临床后期试验的疫苗中,获得美国政府支持的四家制药商之一。阿斯利康的的这款候选疫苗为AZD1222,是一种腺病毒载体疫苗。

该公司在7月发布的数据显示,其疫苗在早期试验中产生了有希望的免疫反应,并且似乎具有良好的耐受性。研究人员当时表示,这种疫苗在志愿者中没有产生严重的不良事件。疲劳和头痛是最常见的副作用,其他常见的副作用包括注射部位的疼痛,肌肉疼痛,发冷和发烧。

与辉瑞一起开发新冠核酸疫苗的德国生物技术公司拜恩泰科(BioNTech)公司创始人CEO乌格•萨因(Ugur Sahin)对第一财经记者表示:“在疫苗的大规模临床试验中,任何随机的事件都有可能发生,一些不良事件并不一定是和疫苗有关的,但是要确定不良事件是否与疫苗有关有时是非常困难的。所以在疫苗研发的时候,就需要非常严格的监控,需要监管来保证一切都是在透明化的基础上进行的,这样才能提升公众对疫苗安全的信心。”

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