国内知名创新药企君实生物昨天遭上交所发问询函。起因是当天有自媒体发文质疑,表示君实生物核心产品特瑞普利在不良反应发生率为97.7%的情况下有条件批准上市,并提及君实生物与礼来制药的合作问题、实控人无任何生物科学背景等。该文发布之后,君实生物股价一度在盘中急速下挫。今天,君实生物A股开盘一度大跌超过11%。
自2018年以来,国内已有十余款PD-1产品陆续获批上市,行业竞争持续激烈。
从获批的情况来看,有各自的看点。
特瑞普利单抗成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,中国价格与美国价格有何不同?
为了寻求更大市场回报,国产创新药出海成为必经之路,但这条路并不容易,此次国产创新药密集在海外获批,提振行业发展。但获批之后,接下来的商业化如何开展,仍是这些药物面临的下一步考验。
君实生物首席执行官李宁接受第一财经记者采访时表示,特瑞普利单抗预计明年第一季度在美国市场正式投入使用,定价会在上市前公布。