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美国紧急授权新冠抗体鸡尾酒治疗,特朗普曾接受过这种疗法

第一财经 2020-11-22 11:18:35 听新闻

作者:马晓华    责编:杨小刚

特朗普在接受媒体采访时还表示,该疗法是“游戏规则改变者”,“比疫苗还好”。

对于目前尚无有效药物治疗的新冠肺炎,美国再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)研发的抗体鸡尾酒治疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权。

当地时间11月21日,美国再生元公司宣布,正在研究用于新冠肺炎的疗法,抗体鸡尾酒卡西里单抗和依维德单抗一起使用(也称为REGN-COV2或REGEN-COV2),这一疗法已获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权。

这两个单抗一起治疗成人和轻度至中度新冠肺炎患者,以及至少12岁且体重至少40千克的小儿患者,这些患者均进行了新冠病毒的2次病毒检测,并有发展为严重新冠肺炎或住院的高风险。来自再生元公司门诊试验的临床证据表明,在诊断后早期给予且尚未产生自身免疫应答或高病毒载量的患者,如REGEN-COV2单克隆抗体具有最大的益处。

美国总统特朗普在感染新冠病毒后,使用了该公司的“抗体鸡尾酒疗法”。出院后,特朗普还称赞了这种疗法,承诺将批准其紧急使用,并向所有美国人免费供应。

特朗普在接受媒体采访时还表示,该疗法是“游戏规则改变者”,“比疫苗还好”。

“抗体鸡尾酒治疗法旨在通过使用非常有效的抗体,来中和病毒,以模仿功能良好的免疫系统的作用。来自大约800名非住院患者的数据显示,在接受抗体鸡尾酒疗法的几天之内,病毒水平显着降低,这与就诊次数明显减少有关。对于因高病毒载量而最有可能出现不良预后的患者,这种益处最大,在基线或先前存在的危险因素下免疫反应无效。迄今为止,临床试验分析未发现对鸡尾酒有抗药性的变异体,这与我们的临床前研究结果相符。”再生元总裁兼首席科学官乔治·D·扬科普洛斯博士认为。

单克隆抗体的生产是一个复杂的、费时费力的过程,需要深厚的专业知识。再生元公司预计到11月底,将为大约8万名患者准备好抗体鸡尾酒治疗剂量,在2021年1月的第一周之前,为大约20万患者准备治疗,到2021年1月底,将为总共30万名患者准备治疗剂。

“抗体鸡尾酒治疗法基于该公司的VelocImmune平台开发,是由两种高活性SARS-CoV-2中和抗体组成(REGN10933和REGN10987),因为在10月初给予确诊COVID-19的美国总统使用而一举成名;但后续研究发现其不能有效改善重症住院COVID-19患者的病情。” 美国免疫学博士王宇歌认为。

迄今为止,已有7000多人参加了抗体鸡尾酒疗法临床试验。

美国约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间2020年11月22日08:40,全球累计确诊新冠患者58014491例,累计死亡1378866例,累计确诊国家和地区数191个。

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