抗癌药PD-1/L1医保谈判结果尚未揭晓，企业成本之战打响

12月16日是PD-1/L1企业启动医保谈判的重要日子，参与谈判的共有7家企业。截至第一财经记者发稿时，谈判结果尚未揭晓，但该抗癌药的降价或在所难免。或为了保住利润，相关企业的拼成本之战已在打响。

同样在12月16日这一天，PD-1企业百济神州（BGNE.NS，06160.HK）宣布，其位于中新广州知识城的广州生物药生产基地（下称“广州基地”）第二工厂正式竣工，第三工厂建设也同步启动。

广州基地也是百济神州旗下PD-1产品——替雷利珠单抗的重要生产之地。百济神州表示，随着第二工厂的落成，广州基地目前已建有24000升生物药产能，而未来第三工厂完工后，总产能有望达到64000升，或将成为中国产能最大的本土创新药企自有的生物药生产基地之一。

百济神州高级副总裁、生物制药负责人刘建对第一财经记者表示，相比化学药，生物药的生产工艺复杂，对制造的工艺水平、运营管理、质量控制提出了极高的要求。由于产业化起步较晚、国产程度较低等瓶颈，我国生物制药产业在工业生产环节仍面临一定制约。此次新建的工厂对原液生产、制剂生产等关键环节的技术也进行了优化升级，引入多个大规模不锈钢反应器，建立了更加稳定的连续生产能力，不仅能降低生产成本、提高能效，而且能够满足多样化的产品生产要求。

刘建对第一财经记者表示，广州基地第二工厂投产后，也有望降低公司PD-1产品的生产成本。

PD-1/L1属于广谱抗癌药，适用于多种癌症，该靶点成为了近年来全球最热门免疫疗法靶点之一。艾美达数据显示，在中国市场中，已有8款PD-1/L1产品获批上市，具体是国产4款、进口4款。产品已实现上市的企业又在“争分夺秒”开发更多的适应症，因为这有助于扩大产品的销售市场。

与此同时，除了产品已实现上市的企业外，仍有不少在研企业在备战该PD-1/L1赛道。如今年11月12日，基石药业（02616.HK）开发的PD-L1抗体药物舒格利单抗（CS1001）上市申请（NDA）获国家药品监督管理局受理，用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。紧接着，在12月16日，基石药业和辉瑞中国在上海举行战略合作启动仪式，辉瑞方面获得基石药业的授权，将在中国独家负责舒格利单抗的商业化经营。

整体上看， PD-1/L1行业的竞争，日趋白热化。此前，亦有多位PD-1行业人士对第一财经记者表示，PD-1/L1企业想在行业中取胜的话，需从三方面发力，一是降低生产成本；二是广开适应症；三是加强商业化推广能力。