1月14日,国家药监局消息,经对酚酞片和酚酞含片进行上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。据国家药监局提供的酚酞片和酚酞含片生产企业名单,共涉及81家企业。
国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特此公告。
国家药监局
2021年1月8日
1954年8月出生的刘自林,在2013年7月卸任安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长职务。
已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。
对于一些“国外有药,国内无药”的罕见病治疗药品,希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。
徐景和指出,医疗机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表,是各部门重点支持的领域。
美英政府一方面对实施网络攻击习以为常,另一方面对国际社会指责装聋作哑,甚至出于地缘政治目的“贼喊捉贼”,编凑散布各种“中国黑客威胁”的虚假信息。