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酚酞片和酚酞含片停售、停用

新华网 2021-01-14 23:37:38 听新闻

责编:李志

值得注意的是,目前我国获得该药品批准文号的企业约60家。

国家药监局14日发布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,并注销药品注册证书(药品批准文号)。

公告指出,国家药监局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定所有生产该药品的企业立即召回所有产品,并交由所在地药品监督管理部门进行监督销毁处理。

酚酞片与酚酞含片,作为2021年最新公布的常用药退市案例,属于存在严重不良反应的品种,经评估后而启动退市。值得注意的是,目前我国获得该药品批准文号的企业约60家。

据相关药品说明显示,酚酞片也常被称作“果导片”,主要用于治疗习惯性、顽固性便秘,是一种刺激性泻药。包装上的不良反应包括引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。据患者反馈,服用该药会产生抗药性、依赖性,一旦停用会加重便秘,易造成肠道紊乱。患者如需用药,还有很多替代品可以使用,但刺激性泻药都不适合长期服用,建议谨遵医嘱。

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酚酞停售

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