复星医药公告,近日,公司控股子公司Novelstar收到美国FDA关于同意NS002片用于炎性关节病治疗进行临床试验的函。Novelstar 拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对上述适应症的BA(相对生物利用度)临床试验。该新药为公司自主研发的用于治疗炎性关节病的改良型新药。
翰宇药业公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。
在采纳医疗未被移出上述名录之前,采纳医疗部分医用注射器产品将暂时无法进入美国市场,预计对公司后续的主营业务收入和利润产生重大影响。
由于心脏三尖瓣解剖结构复杂,过去一直是外科手术一个痛点,亟需介入器械发展来提供新的治疗方案。
我们在这一领域恰恰需要更多的竞争,并且我们所有人都必须始终记住以最谨慎的态度工作,以解决可能出现的任何问题。
在经历了过去十年的一系列失败之后,此次批准标志着患者“游戏规则改变”时刻到来,并为更多急需的治疗方法打开大门。