君实生物公告,公司子公司TopAllianceBiosciences,Inc.(简称“拓普艾莱”)于近日正式获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)关于特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液(项目代号“TAB006/JS006”)用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验批准。公司将于近期在美国开展TAB006/JS006的临床试验。
自2018年以来,国内已有十余款PD-1产品陆续获批上市,行业竞争持续激烈。
从获批的情况来看,有各自的看点。
特瑞普利单抗成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,中国价格与美国价格有何不同?
为了寻求更大市场回报,国产创新药出海成为必经之路,但这条路并不容易,此次国产创新药密集在海外获批,提振行业发展。但获批之后,接下来的商业化如何开展,仍是这些药物面临的下一步考验。
君实生物首席执行官李宁接受第一财经记者采访时表示,特瑞普利单抗预计明年第一季度在美国市场正式投入使用,定价会在上市前公布。