世卫组织：新冠疫苗要打加强针？目前还缺少充分依据

随着Delta病毒突破疫苗感染的病例增加，接种新冠疫苗加强针的呼声也日趋高涨。

8月10日，世界卫生组织发布了“关于新冠疫苗加强针的临时声明”（下称《声明》），称新冠疫苗是否需要加强针要有证据作为依据，但到目前为止，证据仍然有限。对于接种后是否需要普遍加强剂量，尚无定论。

不过，世卫组织也表示，正在认真监测这一情况，并将继续与各国密切合作，以获得所需的数据。

世卫组织在免疫战略咨询专家组 (SAGE) 以及新冠疫苗工作组的支持下，正在审查被列入紧急使用清单的新冠疫苗接种第一剂加强针的的必要性和时机的新证据。《声明》称，SAGE正在不断审查文献，并与疫苗制造商、研究界和成员国联系，以获取有关该问题的最完整、最新的数据。

《声明》认为，新冠疫苗如果要加强剂量，需要几个前提：一是随着时间的推移，疫苗对感染或疾病尤其是严重疾病的保护减弱（即免疫力减弱）；二是对于需要关注的变异株（VOC）的保护作用减弱；三是目前推荐的新冠疫苗接种可能对一些风险人群的保护不足。

同时，加强剂量的原因，可能因疫苗产品、流行病学背景、风险组和疫苗覆盖率而异。

研究表明，不同疫苗针对疾病症状的功效与疫苗诱导的平均中和抗体滴度之间存在相关性。但是，《声明》称，随着时间推移，疫苗接种后中和抗体滴度也会下降，但这是否表明疫苗的有效性，尤其是针对需要关注的变异株的有效性下降，目前尚不清楚。另外，疫苗接种6个月后，应对新冠病毒感染的有效性是否有明显下降，《声明》也认为目前的数据并不足以给出答案。

在7月31日联防联控机制新闻发布会上，中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣介绍说，相关研究结果显示，接种疫苗6个月后，新冠疫苗的综合抗体水平会下降1.4～12.4倍。他强调说，抗体水平的下降不代表保护力不存在，至于抗体下降到什么样的水平保护力会消失还在研究中。

目前尚未有科学数据出现，来证明人体能够起到保护作用的抗体水平阈值到底是多少。

不过，在应对一些需要关注的变异株时，疫苗有效性降低的数据已经有所披露，突破性感染也在发生。同时，来自以色列的数据表明，大约 40%的突破性感染发生在免疫功能低下的个体身上。《声明》称，预计突破性感染仍会出现，但绝大多数感染者的严重程度低于未接种疫苗的人群。

虽然疫苗有效性与抗体水平关系还缺乏数据支撑，但多家疫苗企业均提出增加疫苗接种剂量能够很大幅度提高抗体水平。

8月10日，国药集团中国生物公布了国内3岁以上人群接种第三剂新冠灭活疫苗的1/2期临床试验数据。免疫原性研究数据显示，18~59岁人群第2剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为209.3，第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为308.4。60岁以上人群第2剂免后28天中剂量组抗新冠中和抗体GMT为118.2，第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为206.2。在18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。

科兴中维也在7月26日发布了新冠灭活疫苗第三剂的免疫原性和安全性数据，结果显示，尽管6个月后中和抗体水平下降，但两剂疫苗免疫程序产生了良好的免疫记忆，接种第三剂后能够迅速诱导强烈的免疫反应，中和抗体滴度显著提高，接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3~5倍，且第三剂与第二剂间隔时间越长，增长倍数越高。

莫德纳公司日前也宣布，接种2剂莫德纳新冠疫苗后的6个月内，对抗新冠病毒的有效保护力可维持93％。辉瑞公司的CEO阿尔伯特•伯拉（Albert Bourla）也声称接种第三剂疫苗在所难免。

从7月30日起，以色列开始为60岁以上老年人接种第三剂辉瑞新冠疫苗作为加强针。以色列也成为全球首个开启疫苗第三针，也就是加强针注射的国家。截至8日，已经有超过42万人注射了加强针。

对此，世卫组织在《声明》中称，新冠疫苗加强剂量应以证据为导向，并针对最需要的人群。疫苗诱导保护的持续时间可能取决于许多变量，如疫苗产品、主要疫苗接种计划、疫苗接种者的年龄和/或潜在医疗状况、暴露风险和特定变体的传播。

世卫组织称，做推荐加强剂量的决定很复杂，除了考虑临床和流行病学数据之外，还需要考虑国家战略和规划，重要的是评估全球有限疫苗供应的优先顺序。

而在目前全球疫苗供应持续受限，一些国家或地方的重点人群尚未接受初级疫苗接种的情况下，世卫组织认为，加强剂量将推高需求，消耗稀缺的供应，进而加剧不平等。所以，目前的重点仍然是增加初级系列疫苗的全球疫苗接种覆盖率。