辉瑞和Moderna新冠疫苗第三针获批，仅用于免疫功能低下个体

美国时间8月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官网宣布，修改了辉瑞 BioNTech COVID-19 疫苗和Moderna COVID-19 疫苗紧急使用授权（EUA），允许在某些免疫功能低下的个体中使用额外的剂量，特别是固体器官移植者或被诊断出患有同等免疫功能低下疾病的个体。

FDA强调称，此次的授权不适用于没有免疫功能低下的个体，后者完全接种疫苗后已得到充分的保护，此时并不需要额外接种新冠疫苗。

FDA方面表示，目前美国正进入新一轮新冠疫情大流行中，免疫功能低下的个体特别容易受到感染，在对现有数据进行彻底审查后，确定这部分群体可能会从第三剂辉瑞 BioNTech 或Moderna新冠疫苗中获益。

辉瑞与BioNTech合作开发的新冠疫苗以及Moderna新冠疫苗同属mRNA（即“信使核糖核酸”）疫苗。在此之前，辉瑞 BioNTech新冠疫苗被FDA授权用于12岁及以上个体的紧急使用，Moderna 新冠疫苗也被授权用于18 岁及以上个体的紧急使用，这两种疫苗均分两次注射。如今，FDA对这些疫苗的紧急使用授权修改后也意味着，辉瑞 BioNTech新冠疫苗第三针被允许用于12岁或以上接受过实体器官移植或被诊断出患有同等免疫功能低下的个体使用。与此同时，Moderna 新冠疫苗第三针也被允许用于18 岁或以上免疫功能低下的个体使用。

德尔塔（Delta）变异毒株已成为当下全球新冠疫情传播的主要病毒，随着Delta病毒突破疫苗感染的病例增加，关于接种新冠疫苗加强针的呼声日趋高涨。

近日，世界卫生组织发布了“关于新冠疫苗加强针的临时声明”（下称《声明》），称新冠疫苗是否需要加强针要有证据作为依据，但到目前为止，证据仍然有限；对于接种后是否需要普遍加强剂量，尚无定论。世卫组织也表示，正在认真监测这一情况，并将继续与各国密切合作，以获得所需的数据。

不过，上述《声明》认为，新冠疫苗如果要加强剂量，有几个前提，一是随着时间的推移，疫苗对感染或疾病尤其是严重疾病的保护减弱（即免疫力减弱）；二是对于需要关注的变异株（VOC）的保护作用减弱；三是目前推荐的新冠疫苗接种可能对一些风险人群的保护不足。